一次性使用备皮包

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注册证编号

苏械注准20172011623

注册人名称

苏械注准20172011623

注册人住所

扬州市头桥镇玉成七组

生产地址

扬州市头桥镇玉成七组

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套，选用配置为镊子、消毒液刷、棉球、无纺布叠片。备皮刀的刀片应采用符合QB/T1105-91的冷扎钢带制造；薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；备皮刀刀柄、护盖、消毒液刷应采用聚丙烯材料制成；镊子应采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯材料制成；棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉制成；无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床手术前备皮用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至

2022-08-31