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苯丙氨酸检测试剂盒（细菌抑制法）
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注册证编号
国械注准20173404694
注册人名称
国械注准20173404694
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3～4层、5层北侧及536 室、4号楼404室
产品名称
苯丙氨酸检测试剂盒（细菌抑制法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、960人份/盒。
结构及组成
琼脂糖粉、营养液、青霉素酶、抑制剂、菌株孢子悬液、标准血片、质控血片、一次性培养皿。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外半定量检测新生儿足跟血样本中的苯丙氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，避免冷冻，有效期６个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-12-07
变更情况
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