（椅装式）牙科治疗设备

沪械注准20172550094

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上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

（椅装式）牙科治疗设备

第二类

F1-M、F1-S、F1-A、F1-E

产品为牙科综合治疗机与F1电动牙科椅椅装式型式；牙科综合治疗机为气电控制，电动牙科椅为电动机械式。产品由牙科治疗机、电动牙科椅及牙医师座椅组成。牙科治疗机由高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、观片灯、器械盘和器械盒（上拉/下挂）、漱口盂、脚控开关、水过滤器、气过滤器、净水瓶、F1电动牙科椅、洁牙器、光固化机、器械-牙科椅互锁、城市用水防回流装置、热水器、汞合金分离器组成；其中高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、洁牙器、光固化机和牙医师座椅采用具有有效医疗器械注册证的产品。

该产品供医疗机构口腔科作诊断、治疗、手术用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-02-08

2022-02-07

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