牙科X射线机“普一”口腔外X光照射系統

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注册证编号

国食药监械(许)字2014第2300030号

注册人名称

国食药监械(许)字2014第2300030号

注册人住所

新北市新店区中正路550巷3号5楼

生产地址

新北市新店区中正路550巷3号5楼

产品名称

牙科X射线机“普一”口腔外X光照射系統

管理类别

第二类

型号规格

PY-70C、PY-70M、PY-70W

结构及组成

型号PY-70C产品组成:座椅、X射线管头、旋转支臂、固定支柱、控制器。此型号为固定式。型号PY-70M产品组成:双旋臂、X射线管头、控制器、移动支柱、移动底座。此型号为移动式。型号PY-70W产品组成:X射线管头、控制器、双旋臂、支撑支臂、固定架。此型号为墙置式。性能：标称电功率0.7kW；X射线管头（型号：D-0711S,及型号KL21-0.7-70；焦点0.7）；管电压70kV；管电流10mA；加载时间调节范围0.1s-2s(手动)，0.22s-1.25s(预设)。

适用范围

用于人体牙齿部位的X射线检查,可搭配X射线胶片和数字探测器产生影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-02-17

有效期至

2018-02-16