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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
桂械注准20152400091
注册人名称
桂械注准20152400091
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂一20mL×1试剂二8mL×1/盒、试剂一20mL×2试剂二16mL×1/盒、试剂一40mL×1试剂二16mL×1/盒、试剂一60mL×2试剂二48mL×1/盒。
结构及组成
试剂一:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂。试剂二：磷酸缓冲液、羊抗人前白蛋白多抗、防腐剂。
适用范围
用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的前蛋白含量。
产品储存条件及有效期
储存条件：2℃~8℃避光密封贮存。产品有效期：未开启的试剂2℃~8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃~8℃下保存，有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2020-10-15
变更情况
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