B型硬脑(脊)膜补片

国食药监械(准)字2011第3461355号

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广州科学城广州国际企业孵化器D区408室

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B型硬脑(脊)膜补片

第三类

见技术审评报告附页

该产品是用牛的膜材组织经环氧化学试剂交联处理和生化改造制成的硬脑（脊）膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。提供原材料的牛源生地是中华人民共和国。一次性使用产品，产品包装内的材料保护液为生理盐水，产品内包装封口后经过辐射灭菌。

应用于硬脑(脊)膜有缺损，手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。

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国家食品药品监督管理总局

2011-11-02

2015-11-01

2011-12-29/