孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

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注册证编号

国械注准20143402176

注册人名称

国械注准20143402176

注册人住所

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号

生产地址

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼

产品名称

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

管理类别

第三类

型号规格

3mL/ 瓶、6mL/瓶。

结构及组成

兔抗人孕激素受体免疫组化单克隆抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围

本抗体试剂用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中孕激素受体。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存,禁止冻存。有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-08

有效期至

2024-08-07

变更情况

2020-04-28 “生产地址：福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“生产地址：福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2022-07-17 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请申请人依据变更批件及其附件修改相应文件。 2024-03-04 注册人住所由福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼；变更注

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