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医用一次性防护服

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注册证编号
湘械注准20222140553
注册人名称
湘械注准20222140553
注册人住所
湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
生产地址
湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式、分身式,规格:120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成
医用一次性防护服分为连身式结构和分身式结构,由连帽上衣、裤子、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制作而成。其中连帽上衣、裤子由无纺布 PE复合膜制成,弹性橡筋由锦纶氨纶制成,拉链由尼龙制成,热合胶带由涤纶制成,以无菌和非无菌形式提供,无菌产品采用EO(环氧乙烷)灭菌。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2027-03-30
变更情况
变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容:1、注册证所附产品技术要求由“产品技术要求:1.1材料与组成:医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制作而成,可分为连身式结构和分身式结构其中连帽上衣、裤子由无纺布和PE复合膜材料制成,弹性橡筋由锦纶氨纶制成,拉链由尼龙制成,热合胶带由涤纶制成,以无菌和非无菌形式提供,无菌产品采用EO(环氧乙烷)灭菌。1.2型号规格: 型号: