器械数据库

数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20212060052
注册人名称
冀械注准20212060052
注册人住所
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室
生产地址
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DR5000X
结构及组成
DR5000X配置:高压发生器HF-50R(50KW)、X射线管组件XAY-14X、线束器M-20、平板探测器BPRH2C、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-GX、移动摄影平床SY-6M、电离室SSMS601(选配)。 DR5000XI配置:高压发生器Lunar-50R(50KW)、X射线管组件E7843X、线束器M-20、平板探测器FDX4343R、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-X、移动摄影平床SY-5M、电离室SSMS601(选配)。 DR5000G配置:高压发生器Solar-50R(50KW)、X射线管组件RAD-14、线束器M-50、平板探测器FDX4343R、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-X、移动摄影平床SY-5M、电离室SSMS601(选配)。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-02-05
有效期至
2026-02-04
变更情况
2021-11-29:1.生产地址:“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室、5层03室”变更为“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室”