神经外科手术导航系统

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注册证编号

国械注准20193011036

注册人名称

国械注准20193011036

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层

生产地址

地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室地址2：北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼

产品名称

神经外科手术导航系统

管理类别

第三类

型号规格

NS1

结构及组成

由红外摄像机（Polaris）、工作站（主机、显示器）、支架、定位组件（探针、参考架、连接器、反光球）、手术器械适配器（孔型、钳型2.5mm-8mm、钳型8mm-16mm）和手术导航软件（型号：PS，发布版本：1）组成。

适用范围

用于神经外科手术的术前计划和术中定位引导。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-23

有效期至

2024-12-22

变更情况

2021-02-09 详见附件。 2024-04-18 注册人名称由:华科精准（北京）医疗科技有限公司; 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室;注册人名称变更为:华科精准（北京）医疗设备股份有限公司; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 2024-05-07 载明生产地址由

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