一次性使用有创血压传感器

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注册证编号

国械注准20213070031

注册人名称

国械注准20213070031

注册人住所

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

生产地址

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层

产品名称

一次性使用有创血压传感器

管理类别

第三类

型号规格

AGTPT01-20-A、AGTPT01-30-A、AGTPT02-20-A、AGTPT02-30-A、AGTPT01-20-B、AGTPT01-30-B。

结构及组成

A型一次性使用有创血压传感器由输液装置、压力传感器元件（含冲注装置、导联线和调零三通）、压力监测管、压力延长管（含三通阀和延长管）组成。B型一次性使用有创血压传感器由输液装置、压力传感器元件（含导联线）、压力延长管组成。

适用范围

产品适用于测量动脉压和静脉压，用于需要进行有创血压监护的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-15

有效期至

2026-01-14

变更情况

2021-02-27 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。 2024-04-15 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201。;变更为生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、

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