器械数据库
高频手术设备
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注册证编号
国械注准20173011560
注册人名称
国械注准20173011560
注册人住所
江门市新会区福盛路11号
生产地址
江门市新会区福盛路11号
产品名称
高频手术设备
管理类别
第三类
型号规格
RF-120A
结构及组成
产品由主机、脚踏开关、电源线组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2027-12-05
变更情况
2018-02-07 “注册人名称：广东百生医疗器械有限公司;注册人住所：广东省江门市新会区福盛路11号；生产地址：广东省江门市新会区福盛路11号”变更为“注册人名称：广东百生医疗器械股份有限公司;注册人住所：江门市新会区福盛路11号；生产地址：江门市新会区福盛路11号”。
2022-07-14 技术要求由"2.4 脚踏开关 脚踏开关的性能应符合YY 91057-1999《医用脚踏开关通用
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