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铁及未结合铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法）
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注册证编号
粤械注准20172401393
注册人名称
粤械注准20172401393
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
铁及未结合铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法）
管理类别
第二类
型号规格
2200Tests；R1:460ml、R2:415ml；R1:480ml、R2:420ml；R1:840ml、R2:240ml；R1:4120ml、R2:260ml；R1:450ml、R2:225ml；R1:2100ml、R2:150ml；R1:240ml、 R2:210ml；R1:430ml、R2:430ml；校准品（选配）：22ml。
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：醋酸缓冲液、硫代乙醇酸、维生素C；试剂R2：亚铁嗪。校准品：含三氯化铁水溶液，浓度见标签，可溯源至Randox CAL3校准品。
适用范围
用于体外检测人血清中的铁及未结合铁的结合力。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-08-07
变更情况
/
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