分体式医用制氧机

浙食药监械（准）字2011第2540394号

浙食药监械（准）字2011第2540394号

浙江省乐清市宁康西路338号

浙江省乐清市宁康西路338号

分体式医用制氧机

第二类

LFY-F-3A、LFY-F-5A、LFY-F-3B、LFY-F-5B

产品由室外机、室内室内供氧终端、采气净化器、输氧管、电源线、信号控制线、遥控器、湿化壶组成。产品产生的氧气氧含量：（93±3）％（V/V），水分含量：≤0.07g/m3，二氧化碳含量：≤0.01%(V/V)，一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-2009的要求，氧气应无异味，固体物质粒径应≤100μm，固体物质含量应≤1mg/m3；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

产品用于医院医疗供氧和家庭保健供氧用。

产品不适用于手术或无自主呼吸功能的抢救。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-08-02

2015-08-01

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