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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400062
注册人名称
浙械注准20152400062
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 15ml×1 R2: 5ml×1;R1: 30ml×1 R2: 10ml×1;R1: 60ml×1 R2: 20ml×1;R1: 60ml×2 R2: 20ml×2;R1: 65ml×3 R2: 65ml×1;60T×6; 校准品 1ml×1(选购);质控品 1ml×2(选购) 。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、聚乙二醇6000、氯化钠; R2:三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、环瓜氨酸肽抗原乳胶微粒、叠氮钠;校准品:抗环瓜氨酸肽抗体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:抗环瓜氨酸肽抗体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、密闭)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
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