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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400062
注册人名称
浙械注准20152400062
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 15ml×1 R2: 5ml×1；R1: 30ml×1 R2: 10ml×1；R1: 60ml×1 R2: 20ml×1；R1: 60ml×2 R2: 20ml×2；R1: 65ml×3 R2: 65ml×1；60T×6; 校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×2（选购） 。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、聚乙二醇6000、氯化钠； R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、环瓜氨酸肽抗原乳胶微粒、叠氮钠；校准品：抗环瓜氨酸肽抗体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：抗环瓜氨酸肽抗体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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