一次性使用负压引流袋

苏械注准20172660998

苏械注准20172660998

苏州高新区旺米街89号

沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）

一次性使用负压引流袋

第二类

Ⅱ型：1300ml、1800ml、2000ml、3200ml Ⅲ型：600mL、1000mL

一次性使用负压引流袋因结构组成不同分为II型、III型。 II型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂组成，其中连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂为选配。III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成。 一次性使用负压引流袋Ⅱ型的引流袋体、连接导管及接头采用符合GB15593-1995的PVC制成；引流袋盖采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。一次性使用负压引流袋Ⅲ型的引流瓶、瓶盖由符合GB/T12670-2008的聚丙烯制成；防倒流装置、导管和接头由符合GB15593-1995的PVC制成；挂环由符合GB/T11115-2009的聚乙烯制成。一次性使用负压引流袋经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

与引流管配套，供临床负压收集引流液用

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江苏省药品监督管理局

2020-05-28

2022-06-13

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