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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
湘械注准20162400308
注册人名称
湘械注准20162400308
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:50ml×1,R2:10ml×1;R1:100ml×1,R2:20ml×1;R1:50ml×2,R2:10ml×2;R1:100ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×4,R2:10ml×4;R1:100ml×4,R2:20ml×4;R1:50ml×6,R2:10ml×6;R1:100ml×6,R2:20ml×6。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％、防腐剂 0.1％、乙二胺四乙酸 15mmol/L；R2：羊抗人转铁蛋白TRF特异抗血清 1.2ml/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％。
适用范围
本试剂盒用于检测人体血清样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400308
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