医用皮肤敷贴

湘械注准20232140005

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长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房

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医用皮肤敷贴

第二类

型号：圆形、椭圆形、矩形。规格：圆形(直径)：Ф21cm、Ф22cm、Ф23cm、Ф25cm；椭圆形(横径×纵径)： 5cm×30cm、7cm×5cm 、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、6cm×12cm、7.5cm×20cm、8cm×6cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、16cm×5.5cm、18cm×22cm、19cm×22cm、20cm×5cm、20×19cm、20cm×23cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、22cm×19cm、22cmx21cm、22cm×25cm、23cm×21cm、23cm×30cm、24cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、25cm×35cm、30cm×25cm、40cm×35cm；矩形(长×宽)：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×30cm、10cm×40cm、15cm×5cm、15cm×20cm、25cm×10cm、25cm×15cm、30cm×15cm、35cm×15cm、35cm×30cm。

本产品由保湿液和无纺布基材组成，保湿液由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯丙酯钠、纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-01-10

2028-01-09

变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-01-18 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房”变更为“长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101 四楼”。 变更时间：2023-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。 变更时间：2024-07-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”。 变更时间：2024-07-09 变更内容：1.变更产品结构组成,详见附件产品结构组成变更对比表。 2.变更产品型号规格,详见附件产品型号规格变更对比表。 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。