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一次性使用无菌阴道扩张器

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注册证编号
鲁械注准20222180002
注册人名称
鲁械注准20222180002
注册人住所
青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号
产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
型号:转轴式、推拉式;规格:大号、中号、小号。
结构及组成
由上叶、下叶和手柄构成,无菌提供,一次性使用。其中,转轴式扩张器上叶、下叶、手柄由聚丙烯树脂材料制成,推拉式扩张器上叶、下叶、手柄由聚苯乙烯材料制成。
适用范围
供妇产科作阴道诊察用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2027-01-03
变更情况
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一次性使用无菌阴道扩张器是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗器械。它的主要作用是扩张阴道,为医生进行检查、手术或其他治疗操作提供便利。 这种阴道扩张器具有以下特点: 1. 一次性使用:阴道扩张器采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 无菌性:阴道扩张器在生产过程中经过严格的无菌处理,确保产品的无菌性,减少感染的风险。 3. 安全可靠:阴道扩张器采用医用级别的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性,能够承受一定的拉力和压力。 4. 简便易用:阴道扩张器的设计简单,使用方便,医生可以根据需要选择合适的规格和型号,进行阴道扩张。 阴道扩张器通常由以下几个部分组成: 1. 扩张器杆:扩张器杆是阴道扩张器的主要部分,通常由柔软的医用级塑料或硅胶制成,具有一定的弹性和可塑性。 2. 扩张器头:扩张器头是阴道扩张器的前端,用于扩张阴道口,通常呈锥形或球形,具有光滑的表面,以减少对阴道组织的刺激。 3. 扩张器柄:扩张器柄是连接扩张器杆和扩张器头的部分,通常呈直杆状,方便医生握持和操作。 根据不同的需求,阴道扩张器可以分为不同的类型,如大小号、不同长度、不同形状等。医生可以根据患者的具体情况选择合适的阴道扩张器。 总之,一次性使用无菌阴道扩张器是妇产科、辅助生殖和避孕器械中常用的医疗器械,具有一次性使用、无菌性、安全可靠和简便易用等特点,由扩张器杆、扩张器头和扩张器柄等部分组成,根据不同需求可分为不同类型。
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