类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20162400632

注册人名称

豫械注准20162400632

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1、R1：20mL×1 R2：5mL×1 2、R1：40mL×1 R2：10mL×1 3、R1：60mL×1 R2：15mL×1 4、R1：60mL×2 R2：15mL×2 5、R1：60mL×3 R2：15mL×3 6、R1：60mL×4 R2：15mL×4 7、R1：80mL×1 R2：20mL×1 8、R1：80mL×2 R2：20mL×2 9、R1：80mL×3 R2：20mL×3 10、R1：4mL×4×6 R2：4mL×1×6

结构及组成

R1:磷酸盐缓冲液（PH：6.9）、聚乙二醇6000（PEG6000） R2:包被有人γ-球蛋白的胶乳抗体液、抗体稳定剂（Proclin-300）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期