倍频Nd:YAG激光手术系统

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注册证编号

国械注准20163242114

注册人名称

国械注准20163242114

注册人住所

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室

生产地址

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元

产品名称

倍频Nd:YAG激光手术系统

管理类别

第三类

型号规格

LILO-1

结构及组成

该产品由主机和脚踏开关组成，主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm；激光光束模式：多模;；激光终端最大输出功率：汽化100W±20，凝血30W±20；瞄准光波长:635nm±10nm；瞄准光输出功率≤5mW。

适用范围

该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-20

有效期至

2021-09-19