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视黄醇结合蛋白校准品
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注册证编号
苏械注准20222401914
注册人名称
苏械注准20222401914
注册人住所
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称
视黄醇结合蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品（1水平）：0.5mL×1，1mL×1。
结构及组成
校准品：磷酸盐（PBS）缓冲液（pH7.4）浓度为100mmol/L； 视黄醇结合蛋白（人源基因重组）浓度为100-140mg/L。
适用范围
校准品为液态校准品，与江苏迈源生物科技有限公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于临床体外诊断中视黄醇结合蛋白的校准，以保证检测结果的准确性。
产品储存条件及有效期
校准品在2～8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月；开启后2～8℃避光保存，有效期为5天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-01
有效期至
2027-10-31
变更情况
/
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