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一次性使用加强型气管插管
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注册证编号
豫械注准20162660325
注册人名称
豫械注准20162660325
注册人住所
长垣县丁栾工业区
生产地址
长垣县丁栾工业区
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号：有套囊型；规格（公称内径）：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm
结构及组成
本产品由带不锈钢丝的聚氯乙烯管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成；管体、充气管和套囊采用聚氯乙烯或硅橡胶制成，接头、充气阀采用聚乙烯制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-22
有效期至
2021-04-21
变更情况
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