脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（电化学发光法）Lp-PLA2 STAT

渝械注准20222400307

渝械注准20222400307

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（电化学发光法）Lp-PLA2 STAT

第二类

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒

本产品由试剂、校准品和质控品组成。其中试剂、校准品为标配组分，质控品为选配组分。磁珠溶液(MB)：包被有链霉亲和素的磁性微粒，0.75 mg/mL；ProClin 300。生物素标记物(RB)：生物素标记的Lp-PLA2鼠单克隆抗体，1.5 mg/L；0.1M磷酸盐缓冲液；ProClin 300。钌标记物(RA)：钌复合物标记的Lp-PLA2鼠单克隆抗体，1.5 mg/L；0.1M磷酸盐缓冲液；ProClin 300。校准品：Lp-PLA2重组抗原；含牛血清白蛋白的冻干品；ProClin 300。质控品（选配）：Lp-PLA2重组抗原；含牛血清白蛋白的冻干品；ProClin 300。

用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。