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立体定向伽玛射线体部治疗系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153331588
注册人名称
国械注准20153331588
注册人住所
深圳市高新区科技中二路软件园14号楼601
生产地址
上海市宝山区高逸路228号
产品名称
立体定向伽玛射线体部治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
GMBS
结构及组成
该产品由放射源子系统、主机（包括电气控制系统）、负压定位床及立体定向附件、治疗计划系统组成。
适用范围
该产品适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗（体部肿瘤Φ≤5cm），具体适应症有：原发性肺癌和肺转移癌、原发性肝癌和肝转移癌、纵膈肿瘤、胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-06
有效期至
2020-09-05
变更情况
/
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