一次性医用激光光纤

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注册证编号

津械注准20192010202

注册人名称

津械注准20192010202

注册人住所

天津经济技术开发区第五大街41号AK1.2.3.4-2

生产地址

天津经济技术开发区第五大街41号AK1.2.3.4-2

产品名称

一次性医用激光光纤

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由防尘帽、SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。

适用范围

该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗机使用，起到传导激光的作用。该产品可传导激光类型有：He-Ne激光（波长633nm）；半导体激光（波长532nm、633nm、808nm、940nm、980nm、1064nm、1320nm、1470nm、1540nm、1550nm）；固体激光：Nd:YAG(波长1064nm)、Ho:YAG(波长2100nm)、Tm:YAG（波长2013nm）、Nd:YAG(KTP)(波长532nm)；光纤激光（波长1064nm、1300nm、1500nm、1940nm、1980nm、2000nm），不可用于进入心血管系统中的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2020-08-11

有效期至

2024-12-18

变更情况

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