抗链球菌溶血素 O（ASO）测定 试剂盒（免疫散射比浊法)

湘械注准20212402182

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长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

抗链球菌溶血素 O（ASO）测定 试剂盒（免疫散射比浊法)

第二类

见附页

1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L；2.抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-HCl），20mmol/L，兔抗人ASO抗体的胶乳颗粒1.8g/L；3.质控品：重组ASO抗原稀释于含20％小牛血清的PBS缓冲液溶液中，具有批特异性，靶值见瓶贴（选购）：4.磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料；5.搅拌子：不锈钢（适用于 PA50、PA54）

适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O（ASO）含量。

试剂盒未开启前，所有试剂储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。开启后，试剂保存于2-8℃，可稳定30天。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-07

2026-12-06

变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”。