一次性带过滤组件腹部穿刺器

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注册证编号

闽械注准20202020207

注册人名称

闽械注准20202020207

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

产品名称

一次性带过滤组件腹部穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要由穿刺器（含穿刺套管和穿刺针）、过滤组件组成，限位器作为选配组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围

该产品与内窥镜、负压吸引装置配合使用，手术中对人体腹部组织穿刺，建立器械通道，过滤手术烟雾颗粒。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-03-27

有效期至

2025-03-26

变更情况

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。 2022年06月24日

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