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一次性使用电圈套器

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注册证编号
国械注准20163011774
注册人名称
国械注准20163011774
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用圈套器由电圈(06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2)、管鞘(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10、06Cr19Ni10+NiTi+PE)、护套管(PU)、手柄(ABS)、电极插头(Cu)组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
适用范围
与高频手术设备配合使用,用于内窥镜下进行消化道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉的去除和/或烧灼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
2017-06-26 “生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层”变更为“生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层,江苏武进经济开发区果香路52号。”。 2017-09-04 “生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层,江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路52号”。 2022-03-03