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白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
苏械注准20172401823
注册人名称
苏械注准20172401823
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
50ml(R:25ml×2)、STD:1ml×140ml(R:40ml×1)、STD:1ml×180ml(R:40ml×2)、STD:1ml×1100ml(R:25ml×4)、STD:1ml×1160ml(R:40ml×4)、STD:1ml×1280ml(R:70ml×4)、STD:1ml×1400ml(R:100ml×4)、STD:1ml×1
结构及组成
组成 成分 浓度R 琥珀酸缓冲液 50mmol/L 溴甲酚绿 0.3mmol/L 聚氧乙烯月桂醚 1mmol/L 叠氮钠 1g/LSTD 牛血清白蛋白 40g/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助肝脏功能及营养评估。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为18个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2027-09-25
变更情况
2023-10-27生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”