胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

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注册证编号

鲁械注准20162400439

注册人名称

鲁械注准20162400439

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：1mL×1（选配）。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：甘油激酶（5.0kU/L）、甘油磷酸激酶（1.5kU/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）；试剂R2脂蛋白酯酶（2.5kU/L）、过氧化物酶（1.2kU/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（15mmol/L）、三磷酸腺苷（50mmol/L）。校准品：胆固醇。

适用范围

用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHOL）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局