唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

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注册证编号

京械注准20152400327

注册人名称

京械注准20152400327

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧

生产地址

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

产品名称

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

管理类别

第二类

型号规格

a)试剂1：1;15mL试剂2：1;5mLb)试剂1：2;45mL试剂2：2;15mLc)试剂1：4;60mL试剂2：4;20mLd)试剂1：2;60mL试剂2：2;20mL

结构及组成

主要组成成分试剂1主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.13mmol/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶2.7U/ml乳酸脱氢酶（LDH）8.9U/ml表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L神经氨酸苷酶0.27U/ml表面活性剂及稳定剂适量

适用范围

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

（2～8）℃储存，有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2019-08-30