等离子双极电切电凝系统

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注册证编号

国械注准20173014195

注册人名称

国械注准20173014195

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

产品名称

等离子双极电切电凝系统

管理类别

第三类

型号规格

SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C

结构及组成

系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、专用双极电极和流体控制器（仅SM40、SM40C型号适用）组成。电极型号详见产品技术要求。

适用范围

用于内窥镜下的组织切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-30

有效期至

2027-07-24

变更情况

2016-01-13 “注册人住所：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507；生产地址：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”。 2018-03-07 “注册人住所：珠海市高新区唐

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