一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20232061034

注册人名称

苏械注准20232061034

注册人住所

江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢

生产地址

江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

SR001、SR002、SR003、SR004、SR005、SR006、SR007、SR008、SR009、SR010

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋分为A型：不可拆卸式、D型：可拆卸式、S型：简易式。A 型取物袋结构由外套管、外套管手柄、纳物袋、张开装置、固定头、内套管、内套管手柄组成；D 型取物袋结构由外套管、外套管手柄、纳物袋、张开装置、固定头、内套管、内套管手柄、收口线组成；S 型取物袋结构由纳物袋和收口线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-21