一次性使用无菌产包

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注册证编号

苏械注准20162140265

注册人名称

苏械注准20162140265

注册人住所

头桥镇通达路

生产地址

扬州市头桥通达路西

产品名称

一次性使用无菌产包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用无菌产包的基本配置由手术衣、垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、治疗巾、帽子、腿套组成，选用配置由棉签、纱布叠片、脐带夹/脐带圈、洞巾、包布、托盘组成。手术衣、垫单、治疗巾、腿套、帽子、洞巾、包布采用符合FZ/T64005-2011规定的材料制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成，棉签的棉头采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，纱布叠片采用符合YY/T0331-2006规定的脱脂棉纱布制成，脐带夹采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，脐带圈采用棉线制成，托盘采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床妇产科助产时防护用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-18

有效期至