正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

国械注准20173064664

国械注准20173064664

北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308

北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

第三类

RAY-SCAN 64

系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架（含CT探测器、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、限束器）、PET扫描架（含PET探测器环、数据采集单元）、检查床、CT操作台、CT图像处理单元、PET采集工作站、PET/CT融合工作站、PET/CT数据服务器、激光定位灯、配电柜。系统附件：腕枕、头枕（含枕托）、颚枕、三角形足枕、床垫、延长板、固定绷带、点滴架、摄影室用扬声器。其中CT部分为64排，64层/128层（可选）。

产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

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国家药品监督管理局

2021-11-24

2027-11-28

2016-08-18“注册人住所:北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼（园区）”变更为“注册人住所:北京市房山区广茂路39号院”。 2019-03-26 “注册人住所：北京市房山区广茂路39号院；生产地址：北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼”变更为“注册人住所：北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308；生产地址：北京市