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多种水溶性维生素复合质控品
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注册证编号
湘械注准20242400065
注册人名称
湘械注准20242400065
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
多种水溶性维生素复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
1mL/瓶x2瓶(质控品Z1、Z2各1瓶)
结构及组成
高、低浓度的维生素B1、维生素B2、维生素B3-烟酰胺、维生素B5、维生素B6-吡哆酸和5-甲基四氢叶酸,BSA,ProClin300。
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中的维生素B1、维生素B2、维生素B3-烟酰胺、维生素B5、维生素B6-吡哆酸和5-甲基四氢叶酸含量时,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在-20±5℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月；质控品所有组分开封后，在-20±5℃避光、密封的条件下可稳定储存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2029-01-24
变更情况
/
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