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血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径（凝固法）
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注册证编号
鲁械注准20232400594
注册人名称
鲁械注准20232400594
注册人住所
山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
生产地址
山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
高岭土试剂：高岭土（0.5 mg/mL）；氯化钙试剂：氯化钙（0.2 mol/L）；蒸馏水；
激活剂：巴曲酶（40BU/mL）、活化FXIIIa（0.05 mg/mL）；ADP试剂：二磷酸腺苷（7.55 mg/mL）、盐酸盐缓冲液（10mM）；普通杯（ABS塑料）。
适用范围
与血栓弹力图仪配合使用，体外检测人全血的血块强度（MA）指标，通过MA计算抑制率，用于评价患者服用噻吩并吡啶类药物后的血小板功能。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2028-07-04
变更情况
/
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