免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20162400183

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湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

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免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂盒有规格A、规格B两种包装规格形式，均为50人份/盒。规格A包含IgA抗血清：2.0ml、IgA缓冲液：20ml、IgA磁卡：1张、样本稀释液：20ml；规格B包含IgA抗血清：2.0ml、IgA缓冲液:50×400μl、IgA磁卡：1张、样本稀释液：20ml。

试剂盒中抗血清的主要成分为Tris 缓冲液、 羊抗人IgA抗体、 Proclin300；缓冲液的主要成分为磷酸盐缓冲液、 氯化钠、 聚乙二醇 6000、 Proclin300；样本稀释液的主要成分为氯化钠、 Proclin300。

本试剂盒用于体外定量检测血清中的免疫球蛋白 A(IgA） 的含量， 临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

试剂盒未开启前应存储于 2-8℃，有效期为12个月。禁止冷冻。试剂在使用前应平衡至室温。开启后，试剂如需再保存应拧紧瓶盖，存于 2-8℃，可保持稳定30天。

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湖南省药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

原注册证号:湘械注准20162400183