器械数据库

上消化道电子内窥镜

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153221726
注册人名称
国械注准20153221726
注册人住所
上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
生产地址
上海市松江区申港路660号
产品名称
上消化道电子内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
VME-98,VME-92
结构及组成
由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。
适用范围
与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2017-04-18 结构及组成:由“由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。”变更为“本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。”适用范围:由“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。”变更为“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-98型适用于VME-2000型、VME-2100