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显微影像分析仪

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注册证编号
浙械注准20202220206
注册人名称
浙械注准20202220206
注册人住所
浙江省余姚市舜宇路66-68号
生产地址
浙江省余姚市舜宇路66-68号、浙江省余姚市城区世南西路1898号
产品名称
显微影像分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ARM-50
结构及组成
由物镜、物镜转换器、照明系统、载物台、目镜、电源适配器、软件和/或附件摄像投影装置组成。
适用范围
用于医疗单位对免疫组化标本、宫颈液基细胞标本进行观察、筛选、分析之用,为临床诊断提供辅助诊断的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2025-03-25
变更情况
1.产品适用范围由“用于医疗单位对免疫组化标本进行观察、筛选、分析之用,为临床诊断提供辅助诊断的依据”变更为“用于医疗单位对免疫组化标本、宫颈液基细胞标本进行观察、筛选、分析之用,为临床诊断提供辅助诊断的依据”。 2.产品技术要求中新增“宫颈液基细胞标本图像标记功能”。 3.核发变更后的产品技术要求。
临床检验器械 显微影像分析仪是一种用于分析临床样本的高精度显微镜设备。它通过高清晰度的显微镜镜头和先进的图像处理技术,能够对细胞、组织和病理标本进行详细的观察和分析。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 高分辨率:显微影像分析仪采用先进的光学技术和高清晰度的镜头,能够提供高分辨率的显微图像,使用户能够观察到更细微的细胞和组织结构。 2. 多功能:显微影像分析仪具备多种功能,包括图像采集、图像处理、图像分析等。用户可以根据需要选择不同的功能,进行不同类型的分析和研究。 3. 简便易用:该产品采用用户友好的界面设计和操作方式,使用户能够快速上手并进行操作。同时,它还具备自动对焦、自动曝光等功能,能够提高工作效率。 4. 可靠性:显微影像分析仪采用高质量的材料和先进的制造工艺,具有稳定可靠的性能。它能够长时间稳定工作,不易出现故障。 显微影像分析仪主要由显微镜镜头、图像传感器、图像处理器、显示屏等组成。其中,显微镜镜头是核心部件,它能够放大样本的细节,并将其转化为数字图像。图像传感器负责将光信号转化为电信号,图像处理器则对电信号进行处理和优化,最后通过显示屏将图像呈现给用户。 根据不同的应用需求,显微影像分析仪可以分为多种类型,如生物医学显微影像分析仪、病理学显微影像分析仪等。每种类型的显微影像分析仪都具有特定的功能和适用范围,可以满足不同科室的临床检验需求。 总之,临床检验器械 显微影像分析仪是一种高精度的显微镜设备,具有高分辨率、多功能、简便易用和可靠性等特点。它由显微镜镜头、图像传感器、图像处理器、显示屏等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。
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