一次性使用医用敷垫

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1640274号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1640274号

注册人住所

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙

生产地址

上海市闵行区丰南路81号

产品名称

一次性使用医用敷垫

管理类别

第二类

型号规格

小号、中号、大号

结构及组成

产品主要由无纺布、石胶棉等制成，分为普通级、消毒级和灭菌级，主要技术指标： 1.医用敷垫无纺布不应有游离纤维，外观整洁，缝纫平整，不得有漏针、挑针、热压密实。2.普通级：细菌菌落总数≤200cfu/个；真菌菌落总数≤100cfu/个；大肠菌群、治病性化脓菌不得检出。消毒级：细菌菌落总数≤20cfu/个；真菌、大肠菌群、治病性化脓菌不得检出。灭菌级：无菌。

适用范围

适用于卧床病人在护理时作敷垫使用，主要起到隔离患者无创皮肤的作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-04-09

有效期至

2016-04-08