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可吸收界面螺钉
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注册证编号
国械注准20233130226
注册人名称
国械注准20233130226
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
可吸收界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页
结构及组成
该产品由柱形可吸收界面螺钉、锥形可吸收界面螺钉和鞘I组成。产品由70%PLGA（聚乳酸-乙醇酸共聚物）+30%β-TCP（磷酸三钙）材料制成，PLGA符合YY/T 0510-2009的标准规范；产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。
适用范围
产品适用于膝关节交叉韧带重建术中固定软组织移植物或骨-肌腱移植物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
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