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一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号
苏械注准20162020948
注册人名称
苏械注准20162020948
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
第二类
型号规格
TPYGWA/B-17H、TPYGWA/B-17L、TPYGWA/B-19H、TPYGWA/B-19L、TPYGWA/B-21H、TPYGWA/B-21L、TPYGWA/B-23H、TPYGWA/B-23L、TPYGWA/B-26H、TPYGWA/B-26L、TPYGWA/B-29H、TPYGWA/B-29L、TPYGWA/B-32H、TPYGWA/B-32L、TPYGWA/B-34H、TPYGW
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器(以下简称吻合器)根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格,根据外形不同分为A、B两种型号,根据吻合钉的高度不同分为H、L两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-06-27
变更情况
2021-12-31注册人住所变更 由“张家港保税区科技创业园D幢二、三层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”