器械数据库

抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400837号
注册人名称
粤食药监械(准)字2012第2400837号
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
组分名称 主要成分 规格及装量 96T 48T 预包被反应板 已包被有精子纯化抗原 12×8 12×4 标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 22 mL 11mL 浓缩洗涤液(30×) 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 10 mL 酶结合物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 12 mL 5 mL 显色剂A、B TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲 各5 mL 各3 mL 终止液 2M H2SO4 5 mL 3 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL 0.6 mL 阳性对照 兔ASA阳性血清、甘油 1.0 mL 0.6 mL 说明书 说明书 1份 1份
适用范围
该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封保存,避免冻结。有效期10个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2012-11-20
有效期至
2016-11-19
变更情况
/