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一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱

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注册证编号
国械注准20163100122
注册人名称
国械注准20163100122
注册人住所
河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号
生产地址
河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号
产品名称
一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱
管理类别
第三类
型号规格
AR-350、AR-280、AR-180
结构及组成
产品由中筒、压盖、帽、框式网和吸附剂组成。中筒、压盖、帽及框式网的网框材质为医用聚丙烯,网材质为涤纶,吸附剂为大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂,产品可耐受100KPa的压力。本产品采用高压蒸汽灭菌方式,为一次性使用。
适用范围
本产品临床配合血液净化装置用于血浆灌流,清除高胆红素血症患者体内的胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-10
有效期至
2025-03-09
变更情况
2018-07-17 “生产地址:河北省廊坊市广阳区建国道158号”变更为“生产地址:河北省廊坊市广阳区建国道158号 河北省廊坊安次经济开发区安锦道28号”。 2019-07-02 “注册人住所:河北省廊坊市广阳区建国道158号;生产地址:河北省廊坊市广阳区建国道158号 河北省廊坊安次经济开发区安锦道28号”变更为“注册人住所:河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号;生产地址:河
一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱是一种常用于输血、透析和体外循环器械的产品。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱是一种用于去除血浆中有害物质的装置,通过吸附作用将血浆中的废物、毒素和过多的药物等有害物质去除,从而净化血浆。 2. 特点:该产品具有高效、安全、方便等特点。它能够快速去除血浆中的有害物质,提高血浆的纯度和质量。同时,由于是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 3. 组成:一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱主要由阴离子树脂材料构成,内部结构设计合理,能够有效吸附血浆中的有害物质。同时,产品还包括连接管道和接口等组成部分,方便与输血、透析和体外循环器械连接使用。 4. 类型:根据不同的需求,一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱可以分为不同型号和规格。根据患者的具体情况和治疗需求,医生可以选择合适的型号和规格进行使用。 总之,一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱是一种常用于输血、透析和体外循环器械的产品,具有高效、安全、方便等特点。它通过吸附作用去除血浆中的有害物质,提高血浆的纯度和质量,为患者提供更好的治疗效果。
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