气管插管
注册人住所
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
生产地址
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
型号规格
Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型)
结构及组成
产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
适用范围
产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
产品储存条件及有效期
对产品材料过敏者禁用;喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用;胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用。
变更情况
注册人住所由萧山区闻堰街道长安村变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号;生产地址由萧山区闻堰街道长安村变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。
气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。
气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。
气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。
根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。
总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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