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EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）
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中检安泰ANTAI EB病毒IgA抗体检测试剂盒 EB-IgA 20T/盒 (1盒)
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注册证编号
国械注准20153401101
注册人名称
国械注准20153401101
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室
产品名称
EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1．检测卡/条：检测线包被重组EB病毒核心抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgA单克隆抗体。2.样本稀释液：1瓶，20mM 磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样品中的EB病毒IgA抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2016-02-22 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
2016-09-28 “北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。
2020-11-16 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆
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