胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光法）

苏械注准20232400205

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泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

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胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光法）

第二类

1测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

反应试剂R1（含约0.5mg/mL PGII鼠抗人单克隆抗体2-磺基-N-羟基琥珀亚酰胺-生物素-链霉亲和素-磁珠偶联复合物）；反应试剂R2（含约1μg/mL吖啶酯标记的PGII鼠抗人单克隆抗体1）；校准品S1（冻干品，含约10ng/mL PGII抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8）；校准品S2（冻干品，含约50ng/mL PGII抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8）。

用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的胃蛋白酶原ⅠI（Pepsinogen II，PGII）含量，临床上用于评价胃底粘腺病变。

1.试剂盒于2~8℃，密封状态下避光并保持竖直存放，有效期为18个月。生产日期和失效日期见包装标签。2.试剂瓶应开封即用。3.首次使用后，在2~8℃环境下保存的稳定期可维持56天。4.校准品复溶后，2~8℃可以保存7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-17

2028-02-16

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