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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400286号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2400286号
注册人住所
新昌县高新技术产业园区
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 60ml×1 R2a: 1ml×1 R2b: 19ml×1 溶血剂:50ml×1;
结构及组成
R1: 甘氨酸缓冲液 15mmol/L; R2a: 羊抗鼠 IgG 抗体0.8g/L; 甘氨酸缓冲液 60mmol/L; R2b: 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.5g/L;甘氨酸缓冲液 60mmol/L; 溶血剂:甘氨酸缓冲液1mmol/L;
适用范围
定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,有效期1年;
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-05-18
有效期至
2015-05-17
变更情况
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